口罩出口美国需要办理什么认证

口罩出口美国需要办理FDA注册认证，因为FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

口罩办理FDA注册认证注意事项：

1.可能包括标记为手术，激光，隔离，牙科或医疗程序面罩的面罩

2.可以帮助防止暴露于微生物，体液和空气中的大颗粒

3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子，但尺寸不适合个人佩戴，可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。·不是NIOSH（国家职业安全与健康研究所）批准的。

口罩办理FDA注册认证流程：

1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

2、报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价

3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行

5、测试完成后提供FDA认证报告。