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美国FDA认证标准和FDA测试要求

时间:2021-07-21人气: 作者:

美国FDA认证标准和FDA测试要求

一、美国FDA就是指啥意思

FDA是食品类和药品管理处(Food and Drug Administration)的通称,在我国,由于其规范较为高,因而多以美国FDA为规则,FDA做为一间创新管理组织,FDA的岗位职责是保证美国该国生产制造或進口的食品类、护肤品、药品、生物制品、医疗器械和放射线商品的安全性。这是早以维护顾客为关键职责的联邦政府组织之首。

二、FDA认证标准是什么?

1、FDA详细介绍:

美国食品和药物管理处(FDA)承担管控食品类触碰原材料,该类原材料务必历经检验,保证超过食品类触碰检测标准。

美国联邦法规(CFR)第21章对该类原材料做出实际要求,并将该类原材料视作“简接食用添加剂”。

2、美国食品和药物管理处(FDA认证规范)列举几类食用添加剂:

(1)立即食用添加剂:立即添加食品类中的成份;

(2)2级立即食用添加剂:在食品类处理方式中添加食品类的成份,比如,用正离子环氧树脂、融解提纯解决食品类;

(3)简接食用添加剂:将会做为包裝或生产设备构成与食品类触碰的化学物质,但并不是立即添加食品类当中;

注:仅“简接食用添加剂”与食品类触碰原材料有关。

三、食品接触材料FDA认证标准测试项目:

美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料:21CFR第174-190节、重要章节包括:

(1)21CFR第175节间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分

(2)21CFR第176节间接食品添加剂:纸张和纸板成分·21CFR第177节间接食品添加剂:聚合物(塑料)

四、食品级FDA认证办理手续

在国际性上,美国FDA认证被认可为是全球上大的食品类与药品监督机构之首,其他很多國家都根据寻找和接受FDA的协助来推动并监控器其该国商品的安全性。

1、资询:申请者出示商品材料照片或根据叙述表明所必须申请办理FDA的商品及原材料;

2、价格:依据申请者出示的材料,项目工程师将做出评定,明确须检测的新项目,并向申请方价格;

3、申请方确定价格后填好检测申请表格和检测试品;

4、试品检测:检测将按照所可用的FDA规范开展;

5、检测进行后出示FDA认证报告。

五、FDA认证的构成单位:

1、食品安全和实用营养中心(CFSAN);

2、药品评估和研究中心(CDER)

3、设备安全和放射线保护健康中心(CDRH);

4、生物制品评估和研究中心(CBER);

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