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4月起,口罩出口新攻略,资质不全,随时扣关!

时间:2021-08-09人气: 作者:

疫情爆发后,中国口罩生产商以0.5秒/只的速度生产口罩,而当中国的口罩足够供给后,国外对医疗物资的井喷式需求在向我们求助!这是中国的实力,外贸企业、工厂纷纷出口来解救国外医疗物资的巨大缺口!

根据海关数据显示,从3月1日到4月4日,全国共验放出口主要疫情防控物资价值102亿元,其中口罩约38.6亿只,价值77.2亿元。

然而近日欧洲不止一个国家爆出中国产品存在质量不达标的问题,引起轩然大波。

国务院联防联控机制4月5日召开新闻发布会,介绍加强医疗物资质量管理和规范市场秩序工作情况,将会同相关部门在生产、认证、通关等环节加大监管力度。

出口货量如此之大,疫情经济如此紧急,乱象丛生的口罩,有商机也有危机。接下来我们来看看4月1日起,关于口罩出口的一些最新规定!

出口非医用口罩篇

一、包装要求:

1、可直接销售的最小包装(塑料包装袋或纸盒包装)上印刷标签和产品图片;

(1)必有信息:

①产品名称、②规格型号、③生产地、④经营单位或生产企业名称、⑤执行标准号(例GB 2626-2006。)、⑥有效期、⑦数量;

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(2)其他可有信息:

①滤料级别或相应说明、②使用前请参见使用说明或其他说明、③用途(功能、适用范围)、④贮存条件、⑤一次性使用产品应标明“一次性使用”或相当字样、⑥如为灭菌产品应注明灭菌有效期及灭菌方式等。

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2、外包装(出口纸箱)上内容为:

①MADE IN CHINA、②品名、③经营单位或生产企业名称、④“非医用”

最新规定;如外包装有以下三种情况,必须按照医用申报:

① 产品或外包装标注医用

② 产品或外包装标志医疗器械编号

③ 产品或外包装有CE/FDA 标识

3、产品合格证(如下图),加盖质检章(每个外包装内放一个合格证):

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出口最新流程:1.先具备国检检测机构出具国标产品质检报告进行国内出关报备 2.出关后应提供不同国家出口证件CE/FDA等清关证件。

友情提示:也就是说无论出口到哪个国家,首先得先符合国标,必须先符合中国的标准,具有中国的产品合格证书!另外目的国清关所需资质认证也是必要的,如FDA ,CE 等。

4月1日起,海关也将会严查。空海运等需要正式报关的防疫物品,都要送检,送检达到国家标准才能出口,否则要没收销毁并可能追究法律责任,请大家特别注意。

二、出口报关时需提供文件:

1、箱单、发票、合同(出口单证上不能体现“医用”字样)

2、出口非医疗物资声明(附文件截图)

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补充说明:防尘口罩出口需要提供生产许可证吗?

答:不需要。如下截图,2019年9月份,己取消特种劳动防护用品的生产许可证。

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三、检验检疫:

非法检,出口伊朗、埃及等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验

四、报关申报:

1、商品名称、成分含量、品牌、规号、型号,例:一次性非医用口罩、无品牌、 无型号、100%聚丙烯

2、必须如实申报口罩重量和数量,避免出现超轻超重异常现象

3、口罩税号:6307.9000.10,退税率13%

五、被海关查验时需提供:

一般贸易

1、产品质量检测报告--由正规的第三方检测机构出具(正规的第三方检测机构需要具备CMA CNAS授权资质,并被国家认可)

2、产品生产授权书(非工厂自有品牌需要出具)

3、经营单位和生产企业间的合同

少量捐赠:

提供购买时的发票

六、海关验放---目前查验率。。高!(票票必查验)

中国没有,也不会限制医疗物资出口,但是高度重视医疗物资质量安全,为维护“中国制造”形象,中国政府即日起严控产品质量,规范出口秩序,更好的发挥医疗物资在全球抗击疫情中的重要作用。这实际上是中国政府支持全球抗击疫情的坚定行动,是发挥负责任大国作用的一种主动的担当。

出口医用口罩篇

一、无论销售还是出口,都要了解的医用口罩标准名称:

按照国家药品监督管理局《医疗器械标准目录》,将医用口罩分为:

1、一次性使用医用口罩,

2、医用外科口罩,

3、医用防护口罩(相当于医用N95口罩,为口罩的最高防护级别)

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二、我国医用口罩的标准:

医用口罩我国国标

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一次性使用医用口罩和医用外科口罩看起来很像,但是我们可以从包装盒上的标准名称和生产执行标准来做分辨

三、贸易公司出口医用口罩需要具备哪些条件?

1、进出口权

2、营业执照的经营范围增项医疗器械产品

3、办理医疗器械产品注册证

关于医疗器械产品注册证:

①医用口罩(一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩)属于国家二类医疗器械,

②由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械产品注册证,

③证书有效期为五年;

四、出口医用口罩都需要哪些文件?

1、报关文件:

①箱单、发票、合同

②医疗器械产品注册证(经营单位和生产企业都要提供)

③出口医疗物资声明模版(如下截图)

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2、海关查验要提供(目前查验率。。。高!)

①产品生产授权书(非工厂自有品牌需要出具)

②经营单位和生产企业间的合同(视海关查验问题而提供)

③要确保单单相符、单货相符!

如少量捐赠,需要提供购买时的发票

划重点:目前海关对于防疫物资出口的查验率极高,可以说几乎是票票必验,一定不能存有侥幸心理,要确保单单相符、单货相符。4月之前,不少口岸出现口罩出口伪报瞒报、夹藏夹带、以假充真、不合格冒充合格等情况,海关都一一进行不同程度的打击。

五、医用口罩出口包装有哪些要求?

1、可直接销售的最小包装(塑料包装袋或纸盒包装)上印刷产品标签:

①标准的产品名称

②生产日期、有效期

③产品数量

④适用的行业或国家标准

⑤注意事项或其他说明

2、外包装上的内容有:

①产品名称

②生产地

③经营单位或生产企业名称

3、产品合格证(如图示,每个外包装内放一个合格证)

医用口罩产品合格证

注意:越详细清晰的标签和说明书,越有利于出口通关!

六、出口前认真清楚地了解目的国(地区)对出口的医用口罩的质量要求,以及海关的清关要求;详见本公众号之前文章《一只口罩的“秘密”,出口何去何从?》

厦门汉连供应链有限公司现已申请到第二类医疗器械经营备案,并为希腊、马来西亚、罗马尼亚、新加坡、欧美等海外客户顺利报关出口各类口罩及防疫物资,对于海关新规、口罩类型及不同国家标准资质都有专业探索。

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